Amoéba verkrijgt in Frankrijk een vergunning voor het in de handel brengen van zijn biofungicide AXPERA
Chassieu, July 01, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amoéba (FR0011051598 - ALMIB), een industrieel greentech-bedrijf gespecialiseerd in de ontwikkeling van natuurlijke microbiologische oplossingen op basis van het gepatenteerde gebruik van amoeben, kondigt aan dat het een vergunning heeft verkregen voor het in de handel brengen in Frankrijk van zijn biofungicide AXPERA. Deze eerste toekomstbestendige vergunning werd verleend door het ANSES na evaluatie door Frankrijk als rapporterende lidstaat voor de Europese Unie, en stelt de andere lidstaten nu in staat om hun nationale vergunningsprocedures de komende weken en maanden voort te zetten en af te ronden, volgens de tijdschema's die specifiek zijn voor elk land.
Deze vergunning is cruciaal voor Amoéba en vormt het startschot voor de lancering, in samenwerking met Koppert, van de fase waarin AXPERA op de markt wordt gebracht. Dit zal eerst in Frankrijk gebeuren en vervolgens in de andere Europese landen die onder de overeenkomst vallen, zodra de vergunningen zijn afgegeven door de bevoegde nationale autoriteiten.
Een vergunning voor uiteenlopende toepassingen op wijnstokken en groentegewassen
AXPERA is door het ANSES goedgekeurd1 als fungicide om de kieming van schimmelsporen te remmen. Het product is vanaf nu goedgekeurd voor het volgende gebruik:
| Betrokken gewassen | Ziekte | Volle grond en/of overdekt |
| Wijnstok (wijn- en tafeldruiven) | Meeldauw | Volle grond |
| Wijnstok (wijn- en tafeldruiven) | Oïdium | Volle grond |
| Komkommerfamilie | Meeldauw | Volle grond |
| Komkommerfamilie | Oïdium | Volle grond en overdekt |
| Tomaat | Meeldauw | Volle grond en overdekt |
| Aubergine | Meeldauw | Volle grond en overdekt |
| Tomaat | Oïdium | Overdekt |
| Aubergine | Oïdium | Overdekt |
| Basilicum | Meeldauw | Volle grond |
| Sla (inclusief jonge scheuten) | Meeldauw | Volle grond |
| Artisjok | Meeldauw | Volle grond |
Het product is bedoeld voor preventief gebruik; het kan apart worden gebruikt, als onderdeel van een behandelingsprogramma of in combinatie met andere schimmelwerende middelen die goedgekeurd zijn om de betreffende ziekte tegen te gaan.
Zeer gunstige gebruiksvoorwaarden
AXPERA is goedgekeurd als een product met een laag risico en kan worden gebruikt in de conventionele en biologische landbouw, in overeenstemming met de huidige regelgeving.
De toegestane gebruiksvoorwaarden dragen bij aan de aantrekkelijkheid van het product voor landbouwers omdat het bescherming biedt, efficiënt en gebruiksvriendelijk is. Ze resulteren met name in de kortste re-entry tijd2 en pre-harvest interval3 en in de kleinste veiligheidsafstanden4 die door het ANSES toegekend zijn voor een gewasbeschermingsmiddel.
De werkzame stof van het product AXPERA, het ‘Lysaat van Willaertia magna C2c Maky’, staat bovendien op de lijst van werkzame stoffen die zijn vrijgesteld van maximumresidugehalten (MRL's), wat voor een groot voordeel zorgt op reglementair gebied: het vergemakkelijkt het op de markt brengen van oogsten omdat er geen beperkingen meer zijn wat betreft het analyseren van de behandelde producten.
Ten slotte is het de bedoeling dat het product AXPERA wordt opgenomen in de Franse lijst van biocontroleproducten. Deze registratie zou verschillende voordelen hebben en helpen bij het:
- Voldoen aan de groeiende milieu- en gezondheidsverwachtingen;
- Vergemakkelijken van de procedures, certificeringen en specificaties voor het promoten van milieu- en consumentvriendelijke producten, zoals de Franse labels ‘Hoge Ecologische Waarde’ of ‘Geen Residuen van Bestrijdingsmiddelen’;
- Versterken van de maatschappelijke acceptatie en waardering van het product bij de landbouwers, distributeurs en sectoren;
- Integreren van het product in de Nationale strategie voor biocontrole;
- Verkrijgen van toestemming voor het uitvoeren van commerciële reclame.
Een belangrijke hefboom voor de commerciële inzet van AXPERA in Europa
Aangezien het product AXPERA nu goedgekeurd is in Frankrijk, dat de rol van Zonal Rapporteur Member State voor de beoordeling van het product op zich heeft genomen, zullen de andere betrokken Europese landen hun nationale toelatingsprocedures kunnen afronden:
- Toestemming voor gebruik in de volle grond is al aangevraagd in Portugal, Spanje, Italië en Griekenland.
- Toestemming voor gebruik in overdekte omgevingen zijn al het onderwerp geweest van aanvragen in Portugal, Spanje, Italië, Griekenland, België, Polen en Duitsland. Dit type gebruik in overdekte omgevingen zal ook het voorwerp uitmaken van een verzoek om wederzijdse erkenning in 12 andere lidstaten, met het oog op markttoegang vanaf 2027.
Deze eerste vergunning voor het in de handel brengen in Europa, die geldig is voor een hernieuwbare periode van 15 jaar, is dus een belangrijke hefboom. Hij vereenvoudigt de toekomstige geografische uitbreidingen en een uitgebreider gebruik van het product, zowel in termen van gewassen als gerichte ziekten.
Jean-Baptiste EBERST, Regulatory Affairs Director van Amoéba, verklaart: "De goedkeuring van AXPERA in Frankrijk is de allereerste toekomstbestendige vergunning van ons biocontroleproduct in Europa. Dit succes bevestigt de goede kwaliteit van ons regelgevingsdossier en maakt de weg vrij voor toestemmingen in andere Europese landen. "
Jean-Marc PETAT, Managing Director van Green for Agro, de dochteronderneming van Amoéba die zich toelegt op natuurlijke oplossingen, voegt hieraan toe: "Deze goedkeuring voor 15 jaar is een keerpunt in de uitrol van de AXPERA-technologie. We kunnen hiermee ons commerciële plan versnellen met onze partner Koppert, die het product op de markt zal brengen onder de naam TIAGAN voor wijnstokken en onder de naam YAZU voor groentegewassen. De optimale gebruiksomstandigheden van het product, het toegestane gebruik op veel gewassen en de vrijstelling van maximumresidugehalten vergroten de aantrekkelijkheid van deze oplossing voor landbouwers en sectoren die de weg in zijn geslagen van de agro-ecologische transitie. We zijn zeer trots op deze succesvolle ontwikkeling. "
Over Amoéba:
Amoéba werd opgericht in 2010 en is een greentech-bedrijf gevestigd in Chassieu (Lyon, Frankrijk) dat een belangrijke speler wil worden in de aanpak van microbiologische risico's op basis van het gepatenteerde gebruik van amoeben in de gewasbeschermings- en cosmeticasector.
Met een wereldwijde unieke knowhow die beschermd wordt door talrijke patenten, is Amoéba tegenwoordig het enige bedrijf dat in staat is om de Willaertia-amoebe industrieel te benutten voor biocontrole en cosmetische toepassingen. Voor zover bekend bij het Bedrijf, is Amoéba tevens het enige bedrijf dat in staat is om het op industriële schaal te produceren in volumes die compatibel zijn met commerciële toepassingen, om een goed alternatief te bieden voor de chemicaliën die tegenwoordig alom gebruikt worden.
Amoéba richt zich momenteel op de wereldwijde biocontrolemarkt voor gewasbescherming en op de cosmeticamarkt. Aangezien het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen afhankelijk is van het verkrijgen van lokale regelgevende vergunningen, heeft het Bedrijf de nodige regelgevingsprocedures gevolgd en registratieaanvragen ingediend in Europa en de Verenigde Staten. De werkzame stof heeft in 2022 al goedkeuring gekregen in de VS en een positief en definitief rapport van de EFSA in Europa ontvangen. Goedkeuring voor het product AXPERA werd in 2025 in de Verenigde Staten en in 2026 in Frankrijk verkregen, waarop andere beoogde Europese landen zullen volgen.
Voor de cosmetische toepassing is er geen voorafgaande goedkeuring vereist van de bevoegde autoriteiten in Europa en de Verenigde Staten. Het cosmetische ingrediënt is al geregistreerd op de INCI-lijst (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) wat de weg vrijmaakt voor wereldwijde verkoop, behalve in China, waar lokale goedkeuring vereist is.
Amoéba is een bedrijf dat genoteerd staat op Euronext Growth (ALMIB). Het Bedrijf is lid van het Bpifrance Excellence-netwerk en komt in aanmerking voor de PEA-PME-regeling, een Frans aandelenspaarplan voor kleine en middelgrote ondernemingen. Meer informatie op www.amoeba-nature.com.
Contactpersonen:
| ACTUS finance & communication | Droit Devant | |
|
Investor relations Pierre Jacquemin-Guillaume 01 53 67 36 79 amoeba@actus.fr |
Financiële persrelaties Serena Boni 04 72 18 04 92 sboni@actus.fr |
Zakelijke persrelaties en algemeen publiek Laëtitia PINTO 07 64 83 39 85 pinto@droitdevant.fr |
Waarschuwing
Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen met betrekking tot Amoéba, die gebaseerd zijn op onze huidige schattingen en veronderstellingen en op informatie die momenteel voor ons beschikbaar is. Amoéba geeft echter geen garantie met betrekking tot de verwezenlijking van de prognoses in deze toekomstgerichte verklaringen. Ze zijn onderhevig aan risico's, waaronder de risico's die beschreven staan in het Universele Registratiedocument van Amoéba, ingediend bij de Franse Autoriteit voor Financiële Markten op 18 maart 2026 onder nummer D.26-0108 en beschikbaar op de website van Amoéba (www.amoeba-nature.com). Toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht zijn ook onderhevig aan risico's die Amoéba niet kent of die Amoéba op die datum niet als belangrijk beschouwt. Het optreden van alle of een deel van deze risico's kan ertoe leiden dat de werkelijke resultaten, financiële omstandigheden, prestaties of realisaties van Amoéba aanzienlijk verschillen van de resultaten, financiële omstandigheden, prestaties of realisaties die in deze verklaringen worden uitgedrukt.
1 Frans agentschap voor voedsel-, milieu- en arbeidsveiligheid, de Franse bevoegde autoriteit voor fytosanitaire producten.
2 De tijd die gewacht moet worden totdat de behandelde zone weer betreden mag worden: 6 uur voor de volle grond en 8 uur in geval van overdekking.
3 Wachttijd vóór de oogst: 1 dag.
4 Veiligheidsafstand die in acht moet worden genomen ten opzichte van wateroppervlakken en mensen: 5 meter van wateroppervlakken en 3 meter van mensen.
Bijlage
ACTUS finance & communication Investor relations Pierre Jacquemin-Guillaume 01 53 67 36 79 amoeba@actus.fr Financiële persrelaties Serena Boni 04 72 18 04 92 sboni@actus.fr
Legal Disclaimer:
EIN Presswire provides this news content "as is" without warranty of any kind. We do not accept any responsibility or liability for the accuracy, content, images, videos, licenses, completeness, legality, or reliability of the information contained in this article. If you have any complaints or copyright issues related to this article, kindly contact the author above.
