AliveCor lancia in Europa Kardia 12L basato su intelligenza artificiale: il primo ECG portatile a 12 derivazioni al mondo con un esclusivo design a cavo singolo

Ora dotato di marcatura CE, il sistema 12L utilizza l’intelligenza artificiale per rilevare 35 parametri cardiaci, semplificando il processo ECG e accelerando l’accesso a dati cardiaci essenziali

MOUNTAIN VIEW, California, April 15, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- AliveCor, leader globale nel campo della cardiologia basata su intelligenza artificiale, ha annunciato oggi di aver ottenuto la marcatura CE (Conformité Européenne) per il sistema elettrocardiografico (ECG) Kardia™ 12L, il quale si basa sulla tecnologia di intelligenza artificiale KAI™ 12L. Kardia 12L è il primo ECG portatile a 12 derivazioni al mondo con un esclusivo design a cavo singolo dedicato agli operatori sanitari. Grazie alla tecnologia KAI 12L, il sistema permette di identificare in modo più rapido e intuitivo 35 parametri cardiaci, tra cui l’infarto miocardico acuto (IMA) e le forme più diffuse di ischemia cardiaca.

“L’ottenimento della marcatura CE per Kardia 12L segna un momento chiave nella nostra strategia volta ad ampliare la presenza globale di AliveCor”, ha affermato Simona Esposito, Vicepresidente senior delle vendite per i mercati globali di AliveCor. “La nostra priorità è rendere questa tecnologia salvavita accessibile al maggior numero possibile di professionisti sanitari, soprattutto in ambienti in cui i tradizionali carrelli ECG risultano poco pratici a causa delle loro dimensioni. Grazie a una semplificazione dell’hardware che non compromette la qualità diagnostica, contribuiamo in modo significativo ad ampliare l’accesso a cure cardiologiche di alto livello e a ridurre l’impatto delle malattie cardiovascolari nell’Unione Europea.”

Specifiche tecniche e funzionalità di Kardia 12L
Kardia 12L è una soluzione ECG portatile a 12 derivazioni, supportata dall’intelligenza artificiale, con misurazioni e interpretazioni ECG altamente comparabili a quelle dei sistemi standard a 12 derivazioni, direttamente al point of care, permettendo un’acquisizione rapida e completa dei dati ECG e migliorando l’esperienza del paziente.

35 parametri cardiaci: KAI 12L è la prima intelligenza artificiale nel suo genere in grado di rilevare condizioni cardiache potenzialmente letali utilizzando un set ridotto di derivazioni ed è capace di identificare un’ampia gamma di condizioni cliniche. Tra queste, 14 aritmie e 21 morfologie, inclusi quadri clinici gravi come l’infarto miocardico acuto (IMA) e le forme più comuni di ischemia cardiaca.
Rilevamento rapido: progettato specificamente per ampliare l’accesso a dati cardiaci accurati in diversi contesti sanitari, inclusi quelli di emergenza, il sistema consente l’identificazione rapida di condizioni potenzialmente letali come l’infarto.
Praticità operativa: il dispositivo pesa solo 0,13 kg (0,3 lb) ed è alimentato a batteria, consentendone l’utilizzo da parte degli operatori sanitari in ambiti quali assistenza primaria, cure urgenti, farmacie, assistenza domiciliare e cliniche rurali, dove gli ECG tradizionali possono risultare poco pratici a causa di dimensioni e complessità d’uso.
Esperienza migliorata per pazienti e professionisti sanitari: la configurazione semplificata a cinque elettrodi rende la procedura meno invasiva per i pazienti poiché non devono svestirsi completamente durante la registrazione, consentendo generalmente un’acquisizione più rapida del tracciato. Alcune ricerche hanno evidenziato una riduzione dei tempi di acquisizione pari a circa il 30% dell’ECG rispetto alle configurazioni standard a 12 derivazioni.

“In un contesto clinico frenetico, ogni secondo è importante, ma non possiamo sacrificare l’accuratezza in nome della velocità”, ha dichiarato il Dr. Alejandro Barbagelata, professore assistente a contratto di Medicina e Cardiologia presso la Duke University. “Kardia 12L offre una combinazione unica di portabilità e approfondimento diagnostico, consentendo agli operatori sanitari di prendere decisioni cliniche informate. Semplificando il processo di acquisizione, il sistema consente ai professionisti sanitari di identificare molto più rapidamente condizioni potenzialmente letali come l’infarto miocardico (IM), contribuendo a migliori esiti per i pazienti a tutti i livelli.”

A partire dall’autorizzazione della FDA e del successivo lancio negli Stati Uniti nel giugno 2024, Kardia 12L ha registrato una crescente adozione a livello globale in diversi Paesi, tra cui India, Australia, Nuova Zelanda, Vietnam e Canada. Il sistema è stato adottato da professionisti sanitari in tutto il mondo e ciò ha permesso l’acquisizione di dati cardiaci fondamentali su decine di migliaia di pazienti. In particolare, il sistema ha identificato oltre 4.000 episodi di infarto miocardico e ischemia, agevolando interventi salvavita per i pazienti che ne hanno maggiormente bisogno.

Il lancio del sistema avviene in un momento cruciale: l’Unione europea sta rafforzando il proprio impegno nella lotta contro le malattie cardiovascolari, le quali costituiscono la principale causa di mortalità in Europa. Ciò avverrà attraverso il Piano europeo per la salute cardiovascolare, grazie al quale si potrà dare priorità a diagnosi precoce, prevenzione e migliore accesso alle cure.

Kardia 12L sarà inizialmente disponibile per gli operatori sanitari in Francia, Germania, Italia, Spagna, Regno Unito e, successivamente, ad altri Paesi europei. Per ulteriori informazioni, visitare il sito: https://alivecor.com/uk/products/kardia12l.

Domande frequenti
In quali Paesi europei è disponibile il sistema ECG Kardia 12L?
Il sistema ECG Kardia 12L sarà inizialmente disponibile per gli operatori sanitari in Francia, Germania, Italia, Spagna, Regno Unito e, successivamente, ad altri Paesi europei. Ciò fa seguito al recente ottenimento della marcatura CE, la quale consente la distribuzione del sistema all’interno dello Spazio economico europeo.

Quali sono le differenze tra Kardia 12L e i tradizionali carrelli ECG?
A differenza dei tradizionali carrelli ECG che richiedono 10 derivazioni e hardware ingombrante, Kardia 12L utilizza un esclusivo design a cavo singolo con cinque elettrodi. È tascabile, alimentato a batteria e utilizza l’intelligenza artificiale per rilevare 35 parametri cardiaci, elementi che ne aumentano significativamente la portabilità e la velocità di impiego in diversi contesti sanitari, inclusi quelli di emergenza, ambulatori di medicina generale e di urgenza, cliniche mobili, farmacie, visite domiciliari da parte degli operatori sanitari e altri contesti rurali o con accesso limitato alle cure.

Quante e quali condizioni cardiache può rilevare Kardia 12L?
Supportato dall’intelligenza artificiale KAI 12L, il sistema è autorizzato a identificare 35 parametri cardiaci, tra cui 14 aritmie (come fibrillazione atriale e bigeminismo atriale) e 21 morfologie.

Kardia 12L richiede una formazione specialistica dei professionisti sanitari?
No. Il dispositivo richiede una formazione minima intuitiva. La configurazione semplificata a cinque elettrodi è più intuitiva rispetto ai sistemi standard a 10 derivazioni, poiché riduce il rischio di inversione dei cavi e abbrevia i tempi di preparazione del paziente.

Il sistema ECG Kardia 12L è destinato all’uso domiciliare?
Kardia 12L è destinato all’utilizzo da parte di professionisti sanitari in contesti clinici quali ospedali, ambulatori di pronto intervento, studi medici, cliniche rurali e nel corso di visite domiciliari o in farmacia effettuate da un operatore sanitario.

Informazioni su AliveCor
AliveCor, Inc., principale fornitore di dispositivi elettrocardiografici (ECG) personali autorizzati dalla FDA, sta trasformando il settore della cardiologia grazie alle sue soluzioni di intelligenza artificiale per uso medico. L’azienda è stata inserita nella prima edizione della classifica TIME World’s Top Health Tech Companies 2025, a riconoscimento del suo impegno nello sviluppo di dispositivi e servizi innovativi che offrono a pazienti e medici dati cardiaci personalizzati e utilizzabili per decisioni cliniche. Con oltre 350 milioni di ECG registrati, i dispositivi Kardia dell’azienda rappresentano gli ECG personali con la più ampia validazione clinica a livello globale e sono in grado di rilevare da remoto sei tra le aritmie cardiache più diffuse in soli 30 secondi. L’ultima soluzione dell’azienda, il sistema ECG Kardia 12L, basato su KAI 12L e autorizzato a rilevare 39 condizioni cardiache (con disponibilità dei parametri variabile a seconda dell’area geografica), è stato progettata esclusivamente per l’utilizzo da parte dei professionisti sanitari. La piattaforma enterprise di AliveCor consente ai provider terzi di gestire le condizioni cardiache dei propri pazienti e clienti utilizzando strumenti all’avanguardia che offrono una semplice integrazione front-end e back-end con le tecnologie AliveCor, colmando le lacune assistenziali e migliorando l’esperienza di cura per i pazienti in diverse aree terapeutiche. AliveCor è un’azienda privata con sede a Mountain View, in California. Per ulteriori informazioni, visitare alivecor.com e seguire il nostro profilo su LinkedIn, X, Instagram e Facebook.

Contatto per i media
Morgan Mathis
Direttore della comunicazione corporate, AliveCor
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Contatto per le vendite
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